1. 醫(yī)療器械注冊(備案)
醫(yī)療器械注冊是食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)醫(yī)療器械注冊申請人的申請,依照法定程序,對其擬上市醫(yī)療器械的安全性、有效性研究及其結(jié)果進行系統(tǒng)評價，以決定是否同意其申請的過程。
醫(yī)療器械備案是醫(yī)療器械備案人向食品藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料，食品藥品監(jiān)督管理部門對提交的備案資料存檔備查。
2. 服務(wù)內(nèi)容
分類界定：幫助企業(yè)對擬申報注冊產(chǎn)品進行分類查詢。查詢《分類目錄》或“分類界定的通知”文件，確定擬申報注冊產(chǎn)品的分類依據(jù)。若《分類目錄》或“分類界定的通知”文件沒有改產(chǎn)品的分類依據(jù)，則需按照《醫(yī)療器械分類規(guī)則》進行分類判定，并在分類界定系統(tǒng)中進行申請，同時提交紙質(zhì)資料至省食品藥品監(jiān)督管理局。
3. 服務(wù)內(nèi)容
醫(yī)療器械備案是醫(yī)療器械備案人向食品藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料，食品藥品監(jiān)督管理部門對提交的備案資料存檔備查。 分類界定：幫助企業(yè)對擬申報注冊產(chǎn)品進行分類查詢。查詢《分類目錄》或“分類界定的通知”文件分類界定：幫助企業(yè)對擬申報注冊產(chǎn)品進行分類查詢。查詢《分類目錄》或“分類界定的通知”文件，確定擬申報注冊產(chǎn)品的分類依據(jù)。，確定擬申報注冊產(chǎn)品的分類依據(jù)。
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